한국-싱가포르, 의약품 제조소 실태조사 결과 상호인정 시범사업

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 싱가포르 보건과학청(HSA)과 한국과 싱가포르 간 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상호 인정하기 위한 시범사업을 실시한다고 31일 밝혔다.

양국은 8월 1일부터 상대국 의약품 제조소에 대해 직접 실태조사를 하는 대신 상대국이 발급한 GMP 증명서와 실태조사 보고서를 통해 평가한다.
이번 시범사업은 향후 GMP 상호인정 협약 체결을 위한 첫걸음이다. 양국의 규정과 제도가 동등하고 국제 기준과도 부합하는지 평가하는 것을 목표로 한다.
대상 제품은 화학의약품, 바이오의약품, 한약(생약) 제제 등 인체에 적용하는 모든 의약품이다. 허가 신청뿐만 아니라 허가 후 정기 점검 대상인 경우도 동일하게 적용된다.
식약처는 그동안 아세안국가 내 우리나라 의약품 시장점유율은 낮은 수준이었으나, 지난 2014∼2018년 5년간 수출이 연평균 10.4%의 증가율을 보여 앞으로 성장 가능성이 크다고 전망했다.
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